• 2019-10-24

    藥品不良反應2018年(nián)第66号公告政策解讀

    1.何時發布的(de)有關不良反應什麽新政策？何時正式實施？答：①2018年(nián)9月29日發布的(de)《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局關于藥品上市許可(kě)持有人直接報告不良反應事宜的(de)公告》（2018年(nián)第66号）（以下簡稱“公告”）。②本公告自(zì)2019年(nián)1月1日起實施。2.什...




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  • 2019-10-24

    藥品不良反應基礎知識

    1.什麽叫藥品不良反應（簡稱：ADR）？答：是指合格藥品在正常用法用量下，出現的(de)與用藥目的(de)無關的(de)有害反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的(de)反應以及用藥不當引起的(de)反應。2.什麽是嚴重藥品不良反應？答：是指因使用藥品引起以下損害情形之一(yī)的(de)反應...




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